Dr. Knoell 咨询有限公司是一家提供法规事务，产品安全和咨询的服务性公司，涉及的领域包括：农用化学品，杀虫剂，现有化学品，新化学品，医药品，医疗仪器和化妆品等。公司成立于1996年，总部设在德国的曼海姆。公司的宗旨是为客户提供第一流的服务，包括产品物质的数据评估和审核，战略性建议和注册档案的完整化。
德国Dr. Knoell 咨询有限公司是芬兰赫尔辛基REACH中心的成员，并且通过REACH Ready认证，是欧洲具有检测和评估资格的机构之一。
2007年11月，德国Dr.Knoell咨询有限公司(www.dr-knoell-consult.com)与思诺博集团下属思诺博欧洲公司签署了合约，指定思诺博为其在中国区（大陆地区）的独家代表机构，专门进行REACH应对咨询服务的全面推广。
思诺博作为德国Dr. Knoell 咨询有限公司的中国区独家代表，将竭诚为您提供最优质的服务。
专题报道
REACH摘要
REACH (Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals,即化学品注册，评估和许可)
目的是高水平地保护人类健康和环境，同时促进绿色化学品的创新
REACH于2007年6月1日实施，它将取代将近40个现存的欧盟法规和指令，能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品
除了在规定中被特别豁免的化学品之外，REACH强制欧盟的生产商和进口商注册投放在欧盟市场每年超过1吨的化学品或者配制品中的和物品中的化学物质
大多数工业品被REACH影响（玩具、纺织品、电子、化妆品）
工业将通过供应链加强交流；供应商将必须提供物质信息；安全信息将传递给下游用户和分销商
大约30000种物质将被注册，500种物质被归为类致癌、致突变和致生殖毒性（CMR）物质，有140种优先物质
坐落于芬兰首都赫尔辛基的欧洲化学品管理局（25个成员国）管理注册物质的数据库
REACH进程和时间表
1：预注册
阶段性物质的注册，要求注册者在REACH实施12个月到18个月之间进行预注册。
预注册根据物体的生产总量或进口总量和物质的分类给授权有3.5年到11年的注册宽限期。预注册后生产商和进口商可以参加物质咨询交流论坛来共享信息。
不进行预注册的生产商和进口商将必须在他们的产品投放欧盟市场前对物质的具体用途进行注册。
2：注册
注册意味着生产者或进口商要向欧洲化学品管理局提供一份注册文件并且文件是全面完整的。
物质本身或配制品中的物质
对生产量和进口量不少于1 吨的化学物质，生产商和进口商有义务向欧洲化学品管理局进行常规注册，未注册的不得生产或进口。
化学物质的生产者和进口商需要获得他们生产和进口物质的相关信息，并且使用这些信息评定使用这些物质产生的危险保证这些物质可能产生的危险得到恰当的处置。
注册要求以文件形式体现责任，要求生产商和进口商提供以下文件：
对总量在一吨或一吨以上的物质提供技术档案
对总量在10 吨或10 吨以上的物质提供化学品安全报告。
技术档案包括物质性质，使用及分类信息以及使用安全指南
信息要求根据吨位进行调整
物质中的物质
REACH 要求物品中所含的物质每年超过1 吨，在正常或合理的可预见条件下使用，物质可能从物品中释放出来，物质要根据正常的规定来进行注册，包括吨位限制和信息要求。
物品中所有高度关注的物质（由化学品管理局授权的物质）在物品中的含量超过0.1%(w/w)并且每年使用量超过1 吨的需要通知管理局，除非在正常条件下使用和处理可以排除人群接触和环境接触。
3：评估
分为档案评估和物质评估，档案评估是指对注册档案进行质量检查，包括注册的一致性检查和测试提案的检查。物质评估是指化学品管理局与成员国责任部门合作提出人类健康和环境危险的疑点，要求工业部门提供进一步的信息。
4：授权
即四个化学品种类需要具体使用授权：
·致癌、致突变和致生殖毒性物质
·持久性、生物累积性、毒性物质
·高持久性、高生物累积性物质
·由科学证据确认的可能对人体或环境产生严重影响的物质。
5：限制
限制程序集中管理欧盟范围内某些物质生产、销售和使用状况，这些物质具有一些对人体和环境不可接受的危险，如果必要的话，要禁止这些物质的所有活动。
如果被证明在欧盟范围内存在危险，任何物质，配制品中的物质，物品中的物质都要受到欧盟范围的限制。
制造商和进口商
根据您的产量和物质的有害和风险，您将有重要的义务。
指导定义了如何表现和记录物质的特性。由于这个指导，您将能够确定任务和义务。
您的主要任务有：
·做出您生产或进口的物质及配制品的详细目录（收集所有物质信息）
·纵览您的成分及吨位
·对您的客户有个概观
·知道您在供应链中的角色
·开始在供应链中确定用途
确定物质数据是否充足（物质信息交流论坛）
·不鼓励动物测试→如果可能分享数据
·如果不得不做动物测试，须提交测试提案
每年每个制造厂商/进口商大于1吨物质的注册
·物质的技术档案（包括物质信息和风险管理措施信息）大于每年1吨
·物质的化学品安全报告大于每年10吨
对于物体中的物质：
A. 如果满足以下条件需要注册
·有意释放的物质
·大于每年1吨的现有物质
B. 如果满足以下条件需要通告
·需要授权的物质（高关注物质）
·物质在均一材料物体中的浓度大于0.1%(质量百分比)
·物质在物体中的含量大于每年1吨
2.非欧盟制造厂商和进口商：您有关REACH的义务
·通过双方协定指派一个唯一代表
·以您的名义履行义务
·通知供应链有关约定的事宜
·唯一代表的职责
·在物质的实际操作中有丰富的经验
·保持进口量和销售给消费者的量信息的可取得和更新
·保持最新的可得的安全数据表（根据指令2001/58/EC）
下游用户
·下游用户需要与供应商保持良好的沟通，以获得他们所需要的SDS 信息。
·下游用户有义务将物质的用途告之供应商，以便供应商在他们的化学品安全评定中包括这些用途，并在供应链中传达要求。
·下游用户也可以选择保守其用途秘密，或决定使用接触说明书没有列明的物质使用条件。
如果这样的话，他必须执行化学品安全评定（CSA）来完成接触说明书来说明他的用途，如果必要的话，要提交一份详尽的供应商的危害评定。如果下游用户每年使用该物质的量少于1 吨，则免除该义务，但还需考虑物质的用途，确定、采用和推荐适宜的管理措施。
了解更多关于REACH的信息，请点击www.reach-news.com
德国Dr. Knoell 咨询有限公司是芬兰赫尔辛基REACH中心的成员，并且通过REACH Ready认证，是欧洲具有检测和评估资格的机构之一。其REACH专家队伍在各类化学品安全技术档案的编撰和风险评估领域拥有多年的，丰富的专业知识和实践经验，以最专业化的咨询服务协助企业在欧洲化学局完成向欧盟出口的化学物质的全程注册登记。
DR. KNOELL 咨询有限公司承诺为您提供：
企业个性化的应对欧盟化学品注册、评估和许可制度（REACH）的咨询
联合登记注册协会的策划，协调，代理及管理，降低费用策略的咨询
数据的完整化，文献查询，有关研究测试报告的评估
化学品安全报告查询，化学品暴露场景的设置
化学品的定量构效关系（QSAR）的模型构建，交叉读数分析，免除实验报告
依照《全球化学品分类与协调制度》（GHS）化学品进行分类，标签
IUCLID5-注册档案的编制（技术档案/化学安全报告）
化学品对环境及人体健康影响的风险评估
我们可以在注册的任何阶段为您提供完善的支持：
档案文件的准备
档案文件的编辑和公布(CADDY)
注册支持
递交注册支持
回收过程支持
化学品暴露和风险评估 (毒物学, 生态毒物学)
环境模型构建 (例如： PEC 值)
药物学和毒物学专家级建议
数据评估和报告撰写
资料完整化，数据审核和咨询
项目策划和项目导向的支持和项目管理
监控学习和导向学习
GLP 实验室和报告审计
帮助企业达到欧盟新法规REACH 的特制服务
Dr. Michael Cleuvers (ecotoxicologist) and Dr. Volker Mostert (toxicologist) are heading our team of REACH-experts
REACH法规的最新释义
——代表非欧盟厂家的“唯一代表”将为其所代表的不同厂家的同一物质单独进行注册信息的提交
- 4月14号 星期一，欧盟委员会和欧洲化学品管理署ECHA联合举办的预注册倒计时工作会议在比利时首都布鲁塞尔召开。
- 欧盟委员会REACH总干事Otto Linher在会上宣布：代表非欧盟厂家的“唯一代表”将为其所代表的不同厂家的同一物质单独进行注册信息的提交。
- 关于该项“唯一代表”服务的问题，REACH法规原先释义是：如果“唯一代表”代表多家非欧盟厂家注册同一种物质，则“唯一代表”可以把所代表的不同厂家的同种物质的吨数相加，只需提交一份注册信息，但该项释义一直存在争议，没有最终决定。
- 经过欧盟各成员国反复磋商，终于结束了这项反复未决的重大问题。
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